2025年11月19日至22日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)（CDS）第二十七次學(xué)術(shù)會(huì)議在西安國(guó)際會(huì)展中心隆重舉行。先為達(dá)生物重磅產(chǎn)品——全球首個(gè)偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊諾格魯肽）亮相此次大會(huì)，會(huì)議期間，其Ⅲ期EECHO-1研究在大會(huì)報(bào)告中被多次提及，獲得了眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。

11月20日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)前任主任委員、南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授在題為《中國(guó)指南 臨床驅(qū)動(dòng) 面向基層》的大會(huì)報(bào)告中，分享了埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越臨床數(shù)據(jù)。作為兩項(xiàng)研究的主要研究者，朱教授指出：“埃諾格魯肽，是全球首個(gè)偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，也是由國(guó)人完全自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。偏向型可以理解為cAMP‘有益通路’的高選擇性，臨床研究中我們觀察到了糖化血紅蛋白更大的降幅，以及更大人群比率的血糖達(dá)標(biāo)。”

據(jù)朱教授介紹，GLP-1受體激動(dòng)劑可分為偏向型與非偏向型兩大類(lèi)。非偏向型藥物在激活cAMP信號(hào)通路的同時(shí)，會(huì)促進(jìn)β-arrestin募集，進(jìn)而誘導(dǎo)GLP-1受體內(nèi)化和脫敏；而偏向型GLP-1RA如埃諾格魯肽，則以更快速度和更強(qiáng)效力激活G蛋白信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)更高效的cAMP信號(hào)傳遞，同時(shí)減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞，從而有望提升藥物整體療效。

朱教授在報(bào)告中充分肯定了埃諾格魯肽的臨床價(jià)值。相比非偏向型激動(dòng)劑，偏向型激動(dòng)劑在多項(xiàng)基礎(chǔ)與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度，并在減少進(jìn)食和擴(kuò)大減重幅度方面表現(xiàn)更優(yōu)。埃諾格魯肽在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和耐受性，且在主要療效終點(diǎn)——糖化血紅蛋白（HbA1c）降低方面效果顯著。Ⅱ期（20周）與Ⅲ期（24周）數(shù)據(jù)顯示，1.2 mg劑量組超過(guò)80%的患者血糖達(dá)標(biāo)（HbA1c < 7.0%）。

目前，埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《Nature Communications》，兩項(xiàng)Ⅲ期數(shù)據(jù)先后亮相ADA、EASD和CDS大會(huì)上，EECHO-2研究已發(fā)表在柳葉刀子刊，EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的發(fā)表審閱中。

此外，該產(chǎn)品針對(duì)2型糖尿病及長(zhǎng)期體重管理兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，已陸續(xù)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，有望于近期獲批上市。

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關(guān)于2型糖尿病

2型糖尿病是一種因胰島素分泌缺陷、胰島素作用缺陷或兩者兼而有之而導(dǎo)致的以慢性高血糖為特征的代謝紊亂，持續(xù)高血糖可引起多個(gè)器官的長(zhǎng)期損傷和功能障礙。2024年我國(guó)糖尿病人數(shù)已增加到1.48億人。目前，糖尿病治療已從胰島素發(fā)展到二甲雙胍和GLP-1受體激動(dòng)劑，藥物也逐漸從短效劑型發(fā)展到長(zhǎng)效劑型。GLP-1受體激動(dòng)劑在治療指南中的地位逐漸提升，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)2024年最新指南特別提及了偏向型GLP-1RA。

關(guān)于埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，依托卓越的藥物設(shè)計(jì)，其生物學(xué)活性及產(chǎn)能可擴(kuò)展性得到顯著提升。埃諾格魯肽已成功完成三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者長(zhǎng)期體重管理的兩項(xiàng)適應(yīng)癥已在中國(guó)提交上市申請(qǐng)并獲受理。埃諾格魯肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的藥效學(xué)和療效特征，彰顯出其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。

關(guān)于先為達(dá)生物

先為達(dá)生物是一家向商業(yè)化階段沖刺的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，埃諾格魯肽注射液已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)并獲受理。先為達(dá)生物擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、口服肽給藥平臺(tái)、半衰期延長(zhǎng)平臺(tái)，并基于這三大核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為體重管理及代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。

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