2025年11月19日至22日，中華醫(yī)學會糖尿病學分會（CDS）第二十七次學術(shù)會議在西安國際會展中心隆重舉行。先為達生物重磅產(chǎn)品——全球首個偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊諾格魯肽）亮相此次大會，會議期間，其Ⅲ期EECHO-1研究在大會報告中被多次提及，獲得了眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域?qū)＜覍W者的廣泛關(guān)注。

11月20日，中華醫(yī)學會糖尿病學分會前任主任委員、南京大學附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授在題為《中國指南 臨床驅(qū)動 面向基層》的大會報告中，分享了埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越臨床數(shù)據(jù)。作為兩項研究的主要研究者，朱教授指出：“埃諾格魯肽，是全球首個偏向型GLP-1受體激動劑，也是由國人完全自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。偏向型可以理解為cAMP‘有益通路’的高選擇性，臨床研究中我們觀察到了糖化血紅蛋白更大的降幅，以及更大人群比率的血糖達標?！?/p>

據(jù)朱教授介紹，GLP-1受體激動劑可分為偏向型與非偏向型兩大類。非偏向型藥物在激活cAMP信號通路的同時，會促進β-arrestin募集，進而誘導GLP-1受體內(nèi)化和脫敏；而偏向型GLP-1RA如埃諾格魯肽，則以更快速度和更強效力激活G蛋白信號通路，實現(xiàn)更高效的cAMP信號傳遞，同時減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞，從而有望提升藥物整體療效。

朱教授在報告中充分肯定了埃諾格魯肽的臨床價值。相比非偏向型激動劑，偏向型激動劑在多項基礎(chǔ)與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度，并在減少進食和擴大減重幅度方面表現(xiàn)更優(yōu)。埃諾格魯肽在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中均展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和耐受性，且在主要療效終點——糖化血紅蛋白（HbA1c）降低方面效果顯著。Ⅱ期（20周）與Ⅲ期（24周）數(shù)據(jù)顯示，1.2 mg劑量組超過80%的患者血糖達標（HbA1c < 7.0%）。

目前，埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《Nature Communications》，兩項Ⅲ期數(shù)據(jù)先后亮相ADA、EASD和CDS大會上，EECHO-2研究已發(fā)表在柳葉刀子刊，EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的發(fā)表審閱中。

此外，該產(chǎn)品針對2型糖尿病及長期體重管理兩項適應癥的上市申請，已陸續(xù)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，有望于近期獲批上市。

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關(guān)于2型糖尿病

2型糖尿病是一種因胰島素分泌缺陷、胰島素作用缺陷或兩者兼而有之而導致的以慢性高血糖為特征的代謝紊亂，持續(xù)高血糖可引起多個器官的長期損傷和功能障礙。2024年我國糖尿病人數(shù)已增加到1.48億人。目前，糖尿病治療已從胰島素發(fā)展到二甲雙胍和GLP-1受體激動劑，藥物也逐漸從短效劑型發(fā)展到長效劑型。GLP-1受體激動劑在治療指南中的地位逐漸提升，中華醫(yī)學會糖尿病學分會2024年最新指南特別提及了偏向型GLP-1RA。

關(guān)于埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，依托卓越的藥物設(shè)計，其生物學活性及產(chǎn)能可擴展性得到顯著提升。埃諾格魯肽已成功完成三項Ⅲ期臨床試驗，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者長期體重管理的兩項適應癥已在中國提交上市申請并獲受理。埃諾格魯肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗中均展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的藥效學和療效特征，彰顯出其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。

關(guān)于先為達生物

先為達生物是一家向商業(yè)化階段沖刺的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強大產(chǎn)品管線，埃諾格魯肽注射液已在中國遞交上市申請并獲受理。先為達生物擁有偏向型激動劑發(fā)現(xiàn)平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺，并基于這三大核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機制的全面的產(chǎn)品管線，為體重管理及代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。

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